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喜訊 | LunaDx? Nano榮獲國家三類醫(yī)療器械注冊證！
    2024-04-17
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近日，匯先醫(yī)藥自主研發(fā)的LunaDx? Nano便攜式全自動(dòng)恒溫核酸擴(kuò)增分析儀榮獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號為國械注準(zhǔn)20243220665。


2醫(yī)療器械注冊證國械注準(zhǔn)20243220665.jpg


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LunaDx? Nano便攜式全自動(dòng)恒溫核酸擴(kuò)增分析儀介紹


LunaDx? Nano便攜式全自動(dòng)恒溫核酸擴(kuò)增分析儀是基于等溫核酸擴(kuò)增技術(shù)的集核酸釋放、等溫?cái)U(kuò)增、熒光檢測于一體的封閉式平臺，設(shè)備體積小巧，采用一步法免提取擴(kuò)增技術(shù)，操作簡便，檢測結(jié)果可現(xiàn)場打印，滿足多種場景的現(xiàn)場快速核酸檢測需求。


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★ 可檢測的套餐 ★

01

沙眼衣原體、淋球菌、解脲脲原體核酸檢測

02

新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因檢測

03

乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原體核酸檢測


★ 平臺優(yōu)勢 ★

01

儀器體積小，約長230mm*寬114mm*高75mm，輕便易攜帶，占地空間小，應(yīng)用靈活。

02

單樣品檢測周期短，約20分鐘內(nèi)完成檢測，檢測效率高，減少等待時(shí)間。

03

檢測步驟簡單易學(xué)，免核酸提取，一步上機(jī)，智能化出報(bào)告，內(nèi)置報(bào)告打印機(jī)，便捷獲取紙質(zhì)報(bào)告單。

04

檢測全程在一體化密閉芯片試劑盒中完成，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求低，無需在封閉的分子實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)用。